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国邦医药12月19日公告,近日,公司全资子公司山东国邦药业有限公司(简称“山东国邦”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),该报告表明山东国邦香江西一街02131号厂区已通过本次cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。检查范围涉及原料药产品(氟苯尼考)的生产制造,涵盖了质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。
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