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重庆华森制药股份有限公司关于产品完成境内生产药品备案的公告
重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日从国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站查询获知公司产品注射用奥美拉唑钠完成了境内生产药品备案(延长药品有效期申请),并于国家药监局网站公示备案信息。现将相关情况公告如下:
一、药品基本信息
(一)延长药品有效期申请
1.注射用奥美拉唑钠
| 药品通用名称 | : | 注射用奥美拉唑钠 | |
| 备案号 | : | 渝备2024024825 | |
| 原料药登记号 | : | 国药准字H20163061 | |
| 上市许可持有人 | : | 重庆华森制药股份有限公司 | |
| 上市许可持有人地址 | : | 重庆市荣昌区工业园区 | |
| 生产企业名称 | : | 重庆华森制药股份有限公司 | |
| 生产企业地址 | : | 重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号 | |
| 备案内容 | : | 将有效期从18个月变更为24个月 | |
| 备案机关 | : | 重庆市药品监督管理局 | |
| 备案日期 | : | 2024-07-03 |
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