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山东步长制药股份有限公司关于全资子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司保定天浩制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸多奈哌齐片的《药品注册证书》。现将有关信息披露如下:
一、药品基本情况
| 药品名称 | 盐酸多奈哌齐片 |
| 主要成份 | 盐酸多奈哌齐 |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 5mg |
| 申请事项 | 药品注册(境内生产) |
| 注册分类 | 化学药品4类 |
| 处方药/非处方药 | 处方药 |
| 上市许可持有人 | 名称:保定天浩制药有限公司 地址:河北省定兴县兴华东路128号 |
| 生产企业 | 名称:山东步长制药股份有限公司 地址:菏泽市中华西路1566号 |
| 药品批准文号 | 国药准字H20249669 |
| 药品批准文号有效期 | 至2029年11月30日 |
| 证书编号 | 2024S30117 |
| 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产 |
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