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山东步长制药股份有限公司关于全资子公司获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司保定天浩制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸多奈哌齐片的《药品注册证书》。现将有关信息披露如下:

一、药品基本情况

药品名称盐酸多奈哌齐片
主要成份盐酸多奈哌齐
剂型片剂
规格5mg
申请事项药品注册(境内生产)
注册分类化学药品4类
处方药/非处方药处方药
上市许可持有人名称:保定天浩制药有限公司 地址:河北省定兴县兴华东路128号
生产企业名称:山东步长制药股份有限公司 地址:菏泽市中华西路1566号
药品批准文号国药准字H20249669
药品批准文号有效期至2029年11月30日
证书编号2024S30117
审批结论根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产

本文标签: 步长子公司全资证书药品