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万邦德医药控股集团股份有限公司关于子公司WP107药品临床试验申请获得 FDA 受理的公告

万邦德医药控股集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司万邦德制药集团有限公司于2024年12月15日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的书面回复,公司自主研发的WP107(石杉碱甲口服溶液)用于治疗“全身型重症肌无力”的临床试验申请正式获得受理。

一、 本次受理的基本情况

药品名称WP107(石杉碱甲口服溶液)
受理日期2024年12月14日(美国时间)
受 理 号172755
适 应 症全身型重症肌无力
申请事项新药临床试验申请
申 请 人万邦德制药集团有限公司

本文标签: 子公司临床试验邦德药品公告