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万邦德医药控股集团股份有限公司关于子公司WP107药品临床试验申请获得 FDA 受理的公告
万邦德医药控股集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司万邦德制药集团有限公司于2024年12月15日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的书面回复,公司自主研发的WP107(石杉碱甲口服溶液)用于治疗“全身型重症肌无力”的临床试验申请正式获得受理。
一、 本次受理的基本情况
| 药品名称 | WP107(石杉碱甲口服溶液) |
| 受理日期 | 2024年12月14日(美国时间) |
| 受 理 号 | 172755 |
| 适 应 症 | 全身型重症肌无力 |
| 申请事项 | 新药临床试验申请 |
| 申 请 人 | 万邦德制药集团有限公司 |
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