强生打造“史上最好”的丙肝药物全球药讯

强生打造“史上最好”的丙肝药物全球药讯

强生打造 “史上最好”的丙肝药物

随着吉利德的强势上位，强生在丙肝药物市场的份额迅速萎缩，

以至于在第二季度的报告中，都没有透露其丙肝药物销售数据，这一

局面将有可能得到扭转。

9月10日，强生公布了公司三联组合odalasvir/AL-

335/simeprevir抗丙肝药物在IIa期临床研究中的惊人数据。该组合

在6周内即可让基因1型HCV患者实现100%的持续病毒学应答率，

而吉利德最成功的药物Harvoni，其治疗周期也要8周。

Odalasvir最初是由Achillion开发的NS5A抑制剂，2015年，

强生以大约11亿美元的代价与Achillion开展合作，开发该药物用于

HCV的组合疗法。

GSK向欧盟提交类风湿关节炎药物sirukumab的上市申请

9月12日，GSK宣布向欧盟提交了sirukumab皮下注射制剂的

上市申请。sirukumab是人白细胞介素6（IL-6）的单克隆抗体，主要

用于治疗成人患者的中度到中度类风湿关节炎。

此次提交的适应症包括联合甲氨蝶呤治疗对传统药物无响应或者

不耐受的患者，或者单药治疗不适用甲氨喋呤的患者。

GSK曾表示公司将有一系列新药在2020年为其增加至少 60 亿美

元的销售收入，sirukumab就是其中之一。自 2011 年以来，GSK一

直与强生旗下 Biologics 在开发这款药物。

FDA和欧盟同时授予nintedanib治疗硬皮症的孤儿药资格

9月12日，FDA和欧盟同时授予勃林格殷格翰旗下的nintedanib

用于系统性硬皮病包括相关间质性肺病的孤儿药资格。据统计，全球

大约有200万硬皮病患者，其中90%伴随不同程度的肺损伤。

nintedanib是一种小分子受体酪氨酸激酶抑制剂，2014年10月

15被FDA批准治疗特异性肺纤维化。

百济神州PD-1单抗BGB-A317获批临床

9月12日，百济神州宣布其在研产品PD-1单抗BGB-A317获得

了CFDA颁发的药物临床试验批件，用于治疗晚期实体肿瘤。中国大

陆成为继澳大利亚、新西兰、美国和中国台湾地区之后BGB-A317获

得临床试验许可的第5个地区。

投资5亿美元，赛诺菲联合谷歌生命科学创建糖尿病合资公司

9月12日，法国制药巨头赛诺菲宣布将联手Alphabet旗下生命

科学公司Verily Life Sciences投资约5亿美元，成立一家专攻糖尿病

的合资公司，合资公司名称是Onduo。

Verily的前身是谷歌生命科学。此次合作Verily将主要负责电子设

备、数据分析以及相关消费者软件的开发，赛诺菲主要负责相关创新

药物疗法开发。根据公告，赛诺菲将投资2.48亿美元现金，Verily将

投入同等金额，具体形式未透露。

康恩贝阿尼芬净获得临床试验批件

9月12日，康恩贝制药宣布旗下子公司金华康恩贝收到CFDA核

准签发的阿尼芬净原料及注射用阿尼芬净《药物临床试验批件》。

阿尼芬净是一种棘白霉素类抗真菌药物，主要用于成人真菌如念

珠菌血症及其他类型的念珠菌感染（腹腔脓肿、腹膜炎）和食管念珠

菌病。该产品原研单位是辉瑞公司，于 2006 年 2 月 17 日获FDA批

准上市，国内尚无企业申报生产。

IMS数据显示，2014 年10 月1日至2015年9月30日阿尼芬

净制剂全球销售额为 147.6 百万美元，同比增长 6%。

新型SGLT1/2双靶点抑制剂sotagliflozin III期临床成功

9月10日，Lexicon公司宣布公司新型SGLT1/2双靶点抑制剂

sotagliflozin用于1型糖尿病的一项III期临床试验达到了主要终点。

在这项为期24周的临床试验中，200mg / 400mg sotagliflozin+

胰岛素与仅使用胰岛素治疗相比，1型糖尿病患者 HbA1c 水平相较基

线分别下降约0.43%、0.49%和0.08%。在安全性上，sotagliflozin

组严重低血糖事件发生减少，但糖尿病酮酸症事件增多。

去年11月，赛诺菲获得了Sotagliflozin用于2型糖尿病的全球

独家许可，根据协议条款，Lexicon 将获得3亿美元的预付款，并有权

获得高达14 亿美元的开发、监管注册及销售里程碑付款。