厄贝沙坦片药品说明书

苏适厄贝沙坦片

【产品分类】高血压病

【通用名称】厄贝沙坦片

【包装规格】150mg×7片

【批准文号】国药准字H20000511

【生产企业】深圳市海滨制药有限公司

【市场价格】26.7元 【处方药/会员药】处方药/会员药

【三高售价】

16

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苏适厄贝沙坦片

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苏适-厄贝沙坦片用于治疗原发性高血压，作为Ⅱ型糖尿病高血压患者首选用药。口服吸收良好，生物利用

度高，饮食对药物无影响。和其它降压药物合用时，其降血压效应可能增加。

【药物批准文号】:国药准字H20000511

【是否为处方药】:本品为处方药

【口服外用】:口服

商品名：吉加、甘悦喜、格平、若朋、苏适、科苏、伊康宁胶囊、普利宁胶囊、伊达力、伊泰青、安博维、

欣平分散片

厄贝沙坦片

(

苏适

)

药品说明书

【关键词】：厄贝沙坦片(苏适)是国家二类新药，也是降压药中的新品种，厄贝沙坦片(苏适)有显著、平稳、

长期、安全的降压作用，副作用小，不受饮食等其它情况限制的特点。

通用名：厄贝沙坦片

商品名：苏适、吉加、甘悦喜、格平、若朋、科苏 等

英文名：Irbesartan Tablets

汉语拼音：Ebeishatan Pian

本品主要成分为

厄贝沙坦

，其化学名称为2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]苄基]-1,3-二氮杂螺-[4.4]壬-1-

烯-4-酮。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【药理作用】

厄贝沙坦片

(

苏适

)为血管紧张素Ⅱ(Angioten- sinⅡ，AngⅡ)受体阻断剂，能选择性阻断AT1

受 体，对AT1受体的阻断作用大于AT2受体8500 倍，通过选择性阻断AngⅡ与AT1受体的结合，抑 制

血管收缩和醛固酮的释放，发挥降压作用。同时能降低肺毛细血管楔压，降低心脏前后负荷，增加 心输出

量，对心衰可产生有益的血流动力学效 应，并可延迟左心室肥厚的发生，防止和逆转左室肥厚。厄贝沙坦

片(苏适)有降低尿微球蛋白的作用，能扩张肾脏出 球小动脉，能预防肾小球硬化，对高血压合并Ⅱ型糖 尿

病或肾功能损害的患者有保护作用。本品不抑制 血管紧张素转化酶(ACE)、肾素及其他激素受体，也 不

抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。

【适应证】 高血压。

【用法与用量】

厄贝沙坦片

(

苏适

) 口服，推荐起始剂量为0.15g， qd。根据病情可增至0.3g，qd。可单独

使用，也可 与其他抗高血压药物合用，对重度高血压及药物增 量后血压下降仍不理想时，可加用小剂量

的利尿剂 (如氢氯噻嗪类)或其他降压药物。

【药物不良反应】 头痛、眩晕、心悸等。偶有咳嗽，罕有荨麻疹及血管神经性水肿。一般程度都是 轻微

的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。

【禁忌证】 妊娠和哺乳期妇女及对本品成分过 敏者禁用。

【注意事项】 ①开始治疗前应纠正血容量不足或钠的缺失。②肾素?血管紧张素?醛固酮系统功 能受抑制，

别敏感的患者可能产生肾功能变化，肾 功能不全的患者可能需要减少本品的剂量，并且要 注意血尿素氮、

血清肌酐和血钾的变化。③过量服 用本品后可出现低血压、心动过速或心动过缓，应采 用催吐、洗胃及

支持疗法。本品不能通过血液透析 被排出体外。④本品与氢氯噻嗪、地高辛、华法林、 硝苯吡啶之间无

明显的相互作用，但与利尿剂合用 应注意血容量不足或因低钠引起的低血压。与保钾 利尿剂(如氨苯喋啶

等)合用时，应避免血钾升高。 与洋地黄类药如地高辛、B-阻滞剂如阿替洛尔，钙拮 抗剂如硝苯地平等合

用不影响相互的药代动力学。 ⑤肝功能不全，轻、中度肾功能不全及老年患者使 用本品时不需调节剂量。

⑥尚没有小于18岁患者 用药安全性资料o

【临床评价】 2000年3月一2001年1月，中国医学科学院阜外心血管病医院、解放军总医院等4 家医院

共同完成的为期6个月(24周)的长期 多中心开放性研究，评估本品治疗中国人轻、中度原 发性高血压的

疗效、安全性和耐受性。治疗组49 例，予厄贝沙坦150?300mg dˉl，安慰剂组56例， 服药24周后，厄贝

沙坦治疗组总有效率为89.8％ (44／49)，显效率83.7％(4l／49)，有效率6.1％(3／49)。 服药12周以后各